Empresas.- La FDA autoriza la comercialización de un genérico de zidovudina (Ranbaxy) contra la infección por VIH
MADRID, 20 (EUROPA PRESS)
El Departamento de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA en sus siglas en inglés) ha otorgado una autorización provisional a la compañía farmacéutica india Ranbaxy para fabricar y comercializar tabletas de 300 miligramos de su fármaco genérico contra la infección por VIH zidovudina.
El laboratorio indica que es la primera autorización que concede la FDA para un genérico de zidovudina y la tercera autorización provisional que Ranbaxy obtiene de este Organismo, enmarcada dentro del proceso de revisión urgente que contempla el Plan de ayuda a los enfermos de sida, (PEPFAR en sus siglas inglesas), puesto en marcha por el Gobierno norteamericano.
Las tabletas de zidovudina están indicadas para combinarlas con otros agentes antirretrovirales en el tratamiento de la infección por VIH.
El consejero delegado de Ranbaxy, el doctor Brian W. Tempest, señaló que la empresa se ha comprometido a que antirretrovirales de calidad "lleguen a los pacientes de sida de todo el mundo". "Nos felicitamos por la rapidez con la que la FDA ha autorizado nuestros productos, y seguiremos colaborando con ellos para conseguir la autorización de los restantes antirretrovirales, que podremos utilizar en el programa PEPFAR", agregó. |